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批准文号： 非器械产品

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025-86978335

产品介绍：

高科自主研发的全自动细胞DNA倍体分析技术，是基于细胞核内DNA含量的变化是细胞最早的癌变这一原理，通过计算机系统将光、机、电系统有机结合，对细胞核对内DNA进行全自动定量分析，从而确定细胞是否癌变的细胞学检测技术，处于世界领先地位，可用各种类型肿瘤细胞的筛查。

全自动细胞DNA倍体分析仪技术的成功研发结束了只能由人在显微镜下诊断细胞的历史，实现了细胞诊断的全自动化，解决了人工观察、分析费时费力且误诊率大的问题，同时，结束了只能观察形态已发生改变的癌变细胞的历史，能在细胞形态尚未发生改变的情况下检测细胞的癌变状况，实现了癌症细胞真正意义上的早期诊断，具有良好的社会价值，由于技术更先进，使癌症早期诊断的结果更加准确，诊断过程自动化，使操作更加简便快捷。易于掌握，其设备配套器材、耗材，成本低，费用低，易于在我国推广普及，与从国外引进的TCT制片技术和细胞CCT诊断技术相比，解决了我国肿瘤筛查中因缺乏专业细胞诊断医生而出现大量人为诊断误差的关键问题，自动化程度大大提高，设备与耗材成本大大降低，与当前世界最先进的流逝细胞诊断技术相比，具备细胞能定量诊断结果重复性好的优点，克服了流式细胞检测仪成本费用高仅适用于临床疑难病例的诊断，不利于大规模的普及应用等不足，从社会需要方面看，我国第三次死因（2004年—2005年）回顾抽样调查资料显示，在我国每年死于癌症的总人口接近200万人，癌症在城市已成为首位死因，在农村为第二死因，癌症发病率达到3%（男性3.7%女性2.1%）癌症死亡率在过去30年增加八成以上，约占中国死亡人口的23%

而长期以来，我国将本着有限的卫生资源，过度集中于晚期癌症的治疗，而忽视癌症的早期预防，致使绝大多数癌症患者确诊时已属于晚期，承担着高昂的治疗费用，承受苦不堪言的治疗过程，得到得却是难以令人满意的治疗效果。

兰丁改写了100年的细胞学诊断历史，开创了自动细胞学诊断的新纪元，为各种癌症的前期诊断和预防做出了卓越贡献。

自动化成度高： 用光电机技术控制显微镜进行肿瘤细胞早期诊断，适用于大规模的防癌普查及各类临床细胞学诊断，改变了只能由人在显微镜下看诊断细胞的历史。

量化细胞诊断： 可以对所有细胞进行定量的分析检查，通过计算机技术对DNA的含量进行具体的量化，从而对癌症的恶性度和发展趋势做出正确的评估。

客观准确： 有自动细胞扫描、诊断系统及质控系统，以保证结果的客观准确，消除了人为因素的细胞诊断误差。利用TCT技术进行检测时，当少量不正常细胞隐藏在大量正常细胞间的时候，很有可能因为人为因素而漏查，而全自动细胞DNA倍体分析系统可以对涂片内的所有细胞进行定量分析检查，从而发现肉眼所不能观察到的细胞的席位改变。

敏感性高： 经临床实践证明，根据细胞DNA含量改变所做的细胞定量诊断，较常规细胞学诊断敏感性高。

重复性好： 扫描过的每一细胞在玻片上均有准确定位，并可在显微镜下重复审核。

简单易行： 操作所需实验条件简单，报告结果简明易懂，适用于各级各类医疗机构。

技术领先： 全自动细胞DNA倍体分析仪较目前普遍使用的从国外引进的TCT技术领先一代，DNA倍体定量分析系统方法是目前国际上最新的宫颈癌筛查技术。

主要用于大规模防癌普查

宫颈癌筛查： 宫颈细胞癌前病变诊断及愈后评估

乳腺癌： 良性包块鉴别诊断

临床细胞学诊断：

痰： 抽烟人群细胞学检查，肺癌早期诊断

肺部包块良恶性诊断

刷取细胞： 口、鼻、食道粘膜刷取物

包块穿刺检查： 乳腺、甲状腺、淋巴结、前列腺等

浆膜腔积液： 胸腹水、心包积液、尿液等

近年来通过对30万例育龄妇女的普查，得出如下结论：

本细胞CT可用于大规模宫颈癌筛查，其敏感性高于传统巴氏方法及液基薄层制片细胞学诊断

本细胞CT可填补我国大规模宫颈癌查缺乏细胞专业技术人员的空缺

DNA定量诊断为临床提供客观重复性好的诊断依据，减少医疗风险。

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